Résumé des décisions de la Commission européenne du 16 mars 2022 relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) n°1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)

JOUE C130 du 23 mars 2022

En application du règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques et les restrictions applicables à ces substances (REACH), ce texte publie le résumé de la décision du 16 mars 2022 accordant à la société Octapharma (67 381 Lingolsheim), une autorisation pour la substance 4-(1,1,3,3-Tétraméthylbutyl)phénol, éthoxylé (4-tert-OPnEO) :

* comme détergent pour une phase d’inactivation du virus (traitement par solvant/détergent) lors de la fabrication de médicaments dérivés du plasma et analogues recombinants jusqu’au 4 janvier 2033 ;
* comme composant d’une solution de régénération pour colonne de chromatographie lors de la fabrication d’un facteur VIII dérivé du plasma et analogue recombinant jusqu’au 4 janvier 2025.